BRUXELLES – “Abbiamo bisogno di rivedere attentamente tutti i dati clinici per capire meglio quale impatto potrebbero avere i cambiamenti nella composizione dei vaccini sulle prestazioni cliniche. Potremmo muoverci verso un quadro simile ai vaccini antinfluenzali, che non richiede la presentazione di dati clinici prima dell’approvazione dell’aggiornamento annuale. Le discussioni tra i nostri esperti sono ancora in corso”. Lo ha detto il responsabile per le minacce alla salute biologica e la strategia dei vaccini dell’Ema, Marco Cavaleri, in conferenza stampa.
“In ogni caso, avremo bisogno di prove dal mondo reale dopo l’approvazione per comprendere l’impatto che l’aggiornamento dei vaccini ha nel proteggere le persone dal contagio e dall’evoluzione grave della malattia in autunno e inverno e quanto può durare”, ha precisato.
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