MILANO – Il Comitato di valutazione dei rischi (Prac) dell’Agenzia europea del Farmaco (Ema) ha raccomandato che la sindrome di Guillain-Barré sia inserita come avvertenza alle informazioni del vaccino contro il Covid-19 Vaxzevria, in precedenza noto come AstraZeneca. E’ quanto riferisce l’Ema in una nota. La sindrome è un disturbo del sistema immunitario che provoca infiammazione dei nervi e può provocare dolore, intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltà a camminare. E’ stata identificata durante il processo di autorizzazione all’immissione in commercio come un possibile evento avverso che richiede specifiche attività di monitoraggio della sicurezza, ha sottolineato l’agenzia. “Il Comitato ha valutato tutte le prove disponibili”, afferma, “ma in questa fase non confermano né escludono una possibile associazione con il vaccino. In considerazione della gravità di questa rara condizione”, il Prac ha raccomandato l’avvertenza.
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